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　　2024 年 10 月ღ★，诺贝尔化学奖迎来三位新得主ღ★。David Baker 凭借其计算蛋白设计领域的贡献得到一半奖金ღ★，而 Demis Hassabis 和 John M. Jumper 则凭借蛋白质结构预测领域的贡献分享另一半奖金ღ★。

　　然而ღ★，仅仅半年后的 2025 年 4 月ღ★，伊利诺伊大学芝加哥分校兼职教授 Sarfaraz K. Niazi 向诺贝尔奖基金会提交请愿书ღ★，以并非真正突破性发现为由ღ★，向蛋白质结构预测发起公开挑战ღ★。

　　自 2024 年诺贝尔化学公布后ღ★，蛋白质 3D 结构预测的人工智能预测已引起颇多争议ღ★，而 Niazi 教授显然是质疑者中反应最猛烈的一个ღ★，他甚至在爱思唯尔期刊发表了经同行评审的论文ღ★，提出了论据充分的质疑ღ★。

　　经过计算ღ★，100 个氨基酸ღ★、99 个肽键的多肽结构ღ★，其可能的折叠构象已是天文数字欢迎来到拉斯维加斯游戏拉斯维加斯首页ღ★，而正确的则只有一种或几种ღ★。

　　现有算法的预测依赖已知的ღ★、非生理条件下的结构数据欢迎来到拉斯维加斯游戏ღ★，比如ღ★，X 射线晶体学或冷冻电镜数据ღ★。这些数据可能因为低温ღ★、化学沉淀剂等实验条件的不同ღ★，导致蛋白质结构偏离真实生理状态ღ★，因此预测结果的实际应用价值有限ღ★。

　　Niazi 教授认为ღ★，人工智能利用的算法ღ★，在本质上是「高效的数据模式识别」ღ★，而非基于物理化学原理的突破性发现ღ★。其已有的成功ღ★，更多归功于算力和数据规模ღ★，而非对蛋白质折叠机制的根本性理解ღ★。

　　蛋白质在生理环境中以动态构象集合存在ღ★，很多蛋白还存在多种构象ღ★，甚至无序结构（IDPs）ღ★，其稳定结构仅在与靶标结合时形成ღ★。

　　这些动态构象受 pH 值ღ★、离子浓度等因素影响ღ★。现有算法无法捕捉这种动态性ღ★，预测的静态结构难以反映蛋白的实际功能ღ★。

　　另外ღ★，Niazi 教授通过测试该算法以验证其对随机氨基酸序列的预测能力ღ★，发现这一算法的可靠性相当不足ღ★，这加大了对算法普适性的质疑ღ★。

　　简单总结一句ღ★，Niazi 教授强调的是ღ★，AI 辅助的蛋白结构预测ღ★，更接近一种技术优化ღ★，而非基础性的科学突破ღ★。

　　流量为王的时代ღ★，有一种爆得大名的方式是碰瓷名人ღ★。但公开质疑诺奖和碰瓷名人可不一样ღ★，肯定得有两把刷子才行欧美vivoesotvღ★。

　　作为学者ღ★，Niazi 是伊利诺伊大学和休斯敦大学的兼职教授ღ★，曾撰写 60 多本专业书籍ღ★，100 多篇研究论文ღ★，内容主要涉及生物加工ღ★、药物发现ღ★、药物制剂等领域ღ★。

　　作为企业家ღ★，Niazi 创造了「生物类似 biosimilar」这个词ღ★，并创立了美国首家生物类似医药公司ღ★，成功融资 5 亿美元ღ★，推动多个生物类似药在美国获批上市ღ★。

　　作为多产的发明家ღ★，Niazi 还拥有 100 多项专利ღ★，其中最突出的是生物加工技术领域ღ★。目前他是该领域技术专利的最大单一持有者ღ★。

　　Niazi 不仅在学术界有深厚积累ღ★，还担任多国政府的医药政策顾问ღ★。顺便说一下ღ★，他还是一名专利法从业者ღ★。

　　以上成就里ღ★，最让 Niazi 感到自豪的是创造 biosimilar 这个词ღ★。这个词以及背后的理念ღ★，已经延伸到制药领域ღ★。

　　所谓 biosimilar（有时也指该类药物）ღ★，是指与原研药的生物制剂在质量ღ★、安全性和有效性上高度相似但又不完全等同的治疗用生物制品ღ★，包括单抗ღ★、重组蛋白ღ★、血液制品等ღ★。

　　如今ღ★，这一术语已成为国际通用概念ღ★。生物类似药已经在全球节省了数百亿美元的卫生支出ღ★，大大降低了医疗成本ღ★，改善了患者生存质量ღ★。Niazi 等科学家正在努力加速这一进程ღ★。

　　作为大同行ღ★，咱们有必要在了解对 2024 年诺贝尔化学奖的质疑之外ღ★，再顺手多了解点生物类似药的情况ღ★。

　　化学药在有了原研药后ღ★，还有「me too」和「me better」的研发ღ★，能够较容易地「抄作业」ღ★，把活性结构复制出来ღ★。可生物药因为分子普遍很大ღ★，后续研发没办法直接抄作业欧美vivoesotvღ★，也不可能存在所谓「生物仿制药」ღ★。

　　这时候ღ★，生物类似药的理念就用得上了ღ★：承认固有的差异ღ★，把握质量ღ★、安全性和有效性这三个核心ღ★，为快速研发新药开绿灯ღ★。

　　据专家和机构预测ღ★，全球生物类似药市场规模到 2030 年将达到 750 亿美元ღ★，年复合增长率高达 15%ღ★。中国的生物类似药在 2020 年进入爆发期ღ★，当年市场规模就已高达 23 亿元ღ★。

　　随着国内各种单抗类药物的纷纷上市ღ★，到 2023 年ღ★，市场规模已突破百亿元大关ღ★。预计到 2029 年ღ★，国内市场规模将达 317.95 亿元欢迎来到拉斯维加斯游戏最新官方网站ღ★，ღ★。

　　当然ღ★，生物类似药能有这样的发展ღ★，主要得益于基因编辑技术ღ★、单细胞测序技术ღ★、连续流生产工艺等先进生物技术和制造工艺的应用ღ★。

　　有了这些技术ღ★，生物类似药的研发和生产更加高效ღ★、精准ღ★，而且药品的质量有所保障欧美vivoesotvღ★，还能有效控制成本 —— 基本上化学药能做到的ღ★，生物制剂也全都能达到了欢迎来到拉斯维加斯游戏ღ★。

　　随着精准医学概念的兴起拉斯维加斯游戏官方网站ღ★，ღ★，利用大数据分析和人工智能技术优化临床实验设计和患者选择ღ★，将成为未来发展的一个重要方向ღ★，有助于提高生物类似药的研发效率和成功率欢迎来到拉斯维加斯游戏ღ★。

　　在质量标准方面ღ★，实现生物类似药标准的统一ღ★，显然比化学药物的仿制药困难得多ღ★。所以ღ★，各国的政策与监管也倾向优化和松绑ღ★。

　　美国 FDA 调整可互换性认定标准ღ★，允许通过可比性分析替代部分临床研究ღ★；欧洲 EMA 提议免除部分生物类似药的疗效对比研究ღ★，简化审批流程ღ★。

　　我国早在 2015 年就发布了《生物类似药研发与评价技术指导原则 (试行)》ღ★，规范了研发和市场秩序ღ★。

　　全球老龄化趋势加剧ღ★，慢性疾病ღ★、癌症ღ★、自身免疫性疾病等患者人数增多ღ★，各国的医疗医保体系以及患者家庭ღ★，正承受着更大资金压力ღ★。

　　相似的治疗效果ღ★，生物类似药价格通常比原研药低 20%～40%欧美vivoesotvღ★，能够满足更多患者的需求ღ★。以美国来看ღ★，生物原研药因为生物类似药的上市ღ★，四年后平均价格降至六成ღ★。

　　在生物制剂中ღ★，相比于原研药ღ★，生物类似药的研发多数是在相对确定的路径之下拉斯维加斯官方网站入口ღ★，ღ★，比拼不同的工艺与速度拉斯维加斯游戏官网ღ★，ღ★。这给了一向擅长再创新的国内药企创造出新机会ღ★。据统计ღ★，中国的生物类似药研发管线位列全球之最ღ★。

　　生物类似药已然成为市场的宠儿ღ★，将在政策支持ღ★、技术进步和国际扩张的驱动下持续增长ღ★，并有望通过创新与合作欧美vivoesotvღ★，在全球市场中占据更大份额ღ★，同时推动医疗公平和成本控制欢迎来到拉斯维加斯游戏ღ★。

　　回到最初的新闻ღ★，不论结果如何ღ★，Niazi 教授都用自己的行为告诉大家ღ★，权威就是用来质疑的ღ★，哪怕是诺贝尔奖也不能例外ღ★。

　　就像生物类似药的诞生一样ღ★，任何领域的科学ღ★，只有不断产生质疑ღ★，才能避免死水一潭ღ★。不破不立ღ★，乃是追寻真理的道路ღ★，也是科学创新发展的动力ღ★。